近日，仿制藥引發(fā)各方熱議。仿制藥是相對于原研藥而言的，一般被認為是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。由于不需要經(jīng)過漫長的尋找和發(fā)現(xiàn)以及臨床試驗過程，仿制藥的總體成本比原研藥要小得多，市場售價同樣也低了許多，仿制藥于是成為了所有國家不可或缺的醫(yī)療資源。

在美國，貨架上的處方藥有90%都是仿制藥，就我國而言，雖然目前官方的化學藥品批號95% 以上都給了仿制藥，4300多家企業(yè)都是仿制藥制造企業(yè)，但仿制藥卻從來沒有像印度、美國那樣受到患者的追捧，以致目前市場上的原研藥占比高達80%，國產(chǎn)仿制藥只有20%的份額，而且這種結(jié)果還是發(fā)生在國產(chǎn)仿制藥價格不到原研藥的1/3甚至1/10的情景之中。一方面，原研藥的臨床使用期比仿制藥要長得多，口碑效應自然比仿制藥強，而且運用專利期市場獨占期，已經(jīng)在醫(yī)生和患者群體中建立了牢固的品牌認可度；此外，國內(nèi)醫(yī)藥品市場曾經(jīng)一度魚龍混雜，標準缺失，假冒偽劣盛行，消費者對仿制藥質(zhì)量與療效的可信度至今始終難見提升。

除了藥效差異與消費心理構(gòu)成了對國產(chǎn)仿制藥的排斥外，目前實行的公立醫(yī)院藥品招標采購體制，本身就存在著針對國產(chǎn)仿制藥不公的操作機理，如國產(chǎn)仿制藥必須通過競標才能獲得供貨資格，而處于保護期內(nèi)的原研藥只需通過談判就可取得入場券。另外，以省為單位的藥品招標采購通行“一品兩規(guī)”原則，即一個品種選擇一個國內(nèi)一個進口，實際就是意味著國內(nèi)仿制藥企互相爭奪時，原研藥已經(jīng)占得了先機。

為了力推國產(chǎn)仿制藥走進醫(yī)院并得到醫(yī)患雙方的認可，國家決定在今年年底前完成對289個國產(chǎn)仿制藥品的一致性評價，而且自首家仿制藥品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價，逾期未完成的將取消再注冊資格。一致性評價目的就是讓國產(chǎn)仿制藥與原研藥公開對標，并在對標中接受市場的評判與認可，同時該評價機制有望實現(xiàn)對低端仿制的約束與驅(qū)逐，從而優(yōu)化國內(nèi)整個仿制藥市場結(jié)構(gòu)。

推行一致性評價的同時，前不久國務院專門發(fā)文要求須及時將仿制藥納入各地采購目錄，同時強調(diào)要將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。但從現(xiàn)在看來，即便是國產(chǎn)仿制藥能夠進入地方醫(yī)保目錄，但只要醫(yī)院置之不理，國產(chǎn)仿制藥照舊還是無法得到廣泛應用。因此，為了鼓勵醫(yī)院采購國產(chǎn)仿制藥的積極性，有必要在財政稅收環(huán)節(jié)給出優(yōu)惠的政策扶持；或者通過提高醫(yī)保報銷比例鼓勵患者使用國產(chǎn)仿制藥，以此倒逼醫(yī)院加大對國產(chǎn)仿制藥的采購力度。

目前，國內(nèi)制藥企業(yè)4300多家，大多數(shù)都是中小企業(yè)，規(guī)模過千億的只有3家，百億以上的規(guī)模企業(yè)約十余家，中國仿制藥的產(chǎn)業(yè)集中度大概只有50%左右，遠遠低于全球范圍內(nèi)的80%左右。企業(yè)規(guī)模小，融資能力薄弱，科研與開發(fā)所需要的資金捉襟見肘，企業(yè)只能永遠徘徊在低端仿制的窠臼之中。因此，打破這一格局，尋求強強聯(lián)合與行業(yè)資本優(yōu)化配置應當成為制藥企業(yè)的一致性行動。

還須強調(diào)，仿制藥應當成為制藥企業(yè)眼中的一個寬闊跳板，如果國內(nèi)藥企能夠借此主動對原研藥進行制劑改良升級，且不說是全部而只是將少數(shù)仿制藥做到比原研藥更加優(yōu)秀的水平，國產(chǎn)仿制藥就不愁沒有市場空間。當然，做藥難，做仿制藥同樣難。從選配原料藥，到合成提純，再到配備藥品輔料，仿制藥的最終產(chǎn)生都需要強大的生產(chǎn)、加工與技術(shù)能力支持。對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說，不論是實現(xiàn)原研藥的升級，還是加強仿制藥的改良，無疑都需要不斷地增加研發(fā)投入，同時政府也必須在財稅、融資等方面提供足夠的政策支持。

——新聞內(nèi)容來自《證券時報》