公司設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理及組織GMP實施。質(zhì)量保證部下設(shè)QA和QC兩個部門。QA負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，主要負GMP管理工作，對各部門實施GMP進行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，對GMP事實情況進行內(nèi)部審核并檢查督促整改措施的到位程度，組織起草、審核和修定公司內(nèi)生產(chǎn)管理的文件；審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，以決定成品的發(fā)放；對供應(yīng)商進行供貨質(zhì)量審計并建立相應(yīng)檔案；全面負責質(zhì)量信息反饋，對不合格品進行嚴格有效的管理與監(jiān)控；QC負責原輔料、包裝材料、工藝用水、半成品（中間體）及成品的質(zhì)量檢驗及產(chǎn)品留樣觀察和穩(wěn)定性考察，分起始原料檢測、中間檢測和成品檢測實驗室，這為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供組織保障。檢測實驗室設(shè)有理化操作室、生物檢定室、儀器室、留樣觀察室、并配備了如高效液相色譜儀、智能溶出儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計、自動電位滴定儀、自動指示旋光儀、顆粒測定儀、水分測定儀等幾十臺先進的檢測設(shè)備；中間控制實驗室分設(shè)各生產(chǎn)車間，設(shè)有操作室、儀器室；其檢測設(shè)施與生產(chǎn)規(guī)模和檢驗要求相適應(yīng)。